Niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech, która wraz z amerykańskim gigantem farmaceutycznym Pfizer opracowuje szczepionkę przeciwko koronawirusowi, pracuje nad znalezieniem formuły, która umożliwiłaby jej przechowywanie w temperaturze pokojowej.
„Pracujemy nad preparatem, który pozwoliłby nam przechowywać szczepionkę, być może nawet w temperaturze pokojowej. Badania odbywają się w obu firmach równolegle”, poinformował dyrektor Ugur Sahin.
Pfizer zapowiedział, że będzie starał się o szybkie pozwolenie na użycie swojej szczepionki w USA. Kluczowe okazały się wyniki ostatniej fazy testów, które wykazały, że szczepionka jest skuteczna w 95% przypadków i nie wywołuje poważniejszych skutków ubocznych.
Problemem może okazać się natomiast dystrybucja, ponieważ wakcyna musi być przechowywana w temperaturze minus 75 stopni Celsjusza, czyli o około 50 stopni niższej niż jakakolwiek inna szczepionka stosowana obecnie w Stanach Zjednoczonych.
Pfizer chce pilnego zezwolenia
Przychodnie, apteki i laboratoria państwowe nie mają zamrażarek, które mogłyby utrzymać wymaganą temperaturę, ale Sahin twierdzi, że jest to tylko przejściowy problem.
„Ponieważ sytuacja rozwija się tak szybko, nie mogliśmy stworzyć lepszych i bardziej stabilnych warunków”, powiedział ogłaszając, że trwają prace nad preparatem, który można porównać do innych typów szczepionek.
W ciągu najbliższych kilku dni Pfizer wystąpi o pilne zezwolenie na użycie swojej wakcyny i oczekuje, że amerykańska Rada ds. Szczepionek przy Agencji ds. Żywności i Leków rozważy udostępnione jej dane na otwartym spotkaniu, które mogłoby się odbyć już w grudniu.
Jedno ze źródeł twierdzi, że Agencja ds. Żywności i Leków planuje obrady między 8 a 10 grudnia, chociaż data ta może ulec zmianie.
Jak donosi Reuters, Agencja odmówiła komentarza w tej sprawie.
95% skuteczność
Pfizer poinformował we środę, że 170 z 43 000 ochotników, którzy wzięli udział w badaniu, było zarażonych koronawirusem. W 162 przypadkach byli to ochotnicy, którzy otrzymali placebo albo zastrzyki z solą fizjologiczną, natomiast w 8 przypadkach ci, którym podano szczepionkę.
Oznacza to, że szczepionka jest skuteczna w 95%, powiedział Pfizer.
Efektywność była spójna we wszystkich grupach demograficznych według wieku, rasy i pochodzenia etnicznego, podały firmy Pfizer i BioNTech we wspólnym oświadczeniu.
Skuteczność szczepionki u osób powyżej 65 roku życia wynosi ponad 94%.
Podczas badania zarejestrowano 10 ciężkich przypadków COVID-19. W 9 przypadkach były to osoby, które otrzymały placebo, jedna- szczepionkę BNT162b2 (eksperymentalna nazwa nowej wakcyny).
Agencija
