USA są kolejnym krajem, w którym szczepionka Pfizer oraz BioNTech zostanie zatwierdzona do powszechnego stosowania /ANGELA WEISS/AFP /AFP
Najnowsza szczepionka przeciw COVID-19 amerykańskiego koncernu farmaceutycznego Pfizer oraz niemieckiej firmy biotechnologicznej BioNTech jest bezpieczna i skuteczna nawet w 95 proc. - potwierdza amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). Nie ma przeciwskazań, by zatwierdzić jej wejście do użytku.
Stany Zjednoczone to kolejny kraj, zaraz po Wielkiej Brytanii i Bahrajnie, w którym szczepionka zostanie zatwierdzona do powszechnego stosowania. Z decyzją wciąż wstrzymują się władze medyczne w Szwajcarii. Najpóźniej na koniec grudnia 2020 r. decyzję podejmie Europejska Agencja Leków (EMA).
95 proc. skuteczności
FDA szacuje, że szczepionka zadziała aż w 95 proc. przypadków. Oznacza to, że może ona wywołać reakcję odpornościową u 95 proc. osób, którym zostanie podana. Jeśli zaszczepi się większość społeczeństwa w danym kraju, to uda się osiągnąć odporność populacyjną. W szczepionkach Pfizera oraz BioNTech, podobnie jak tych firmy Moderna, wykorzystuje się tylko materiał genetyczny mRNA wirusa. Nasz organizm pod jego wpływem wytwarza w komórce białko, które prowokuje reakcję immunologiczną przeciwko SARS-CoV-2. Pełną odporność zapewnią dwie dawki preparatu podane w trzytygodniowym odstępie, jednak już po pierwszej 89 proc. zaszczepionych może uzyskać odporność chroniącą przed poważnym przebiegiem choroby.
Jakie mogą być działania niepożądane?
FDA w swoim dokumencie zwraca uwagę, że po zaszczepieniu mogą wystąpić działania niepożądane takie jak: ból, opuchlizna oraz zaczerwienienie w miejscu ukłucia. Mogą wystąpić także inne dolegliwości: zmęczenie, ból głowy czy mięśni. Poza tymi skutkami ubocznymi nie zaobserwowano większych różnic w stanie zdrowia u osób zaszczepionych oraz tych z grupy kontrolnej (zamiast szczepionki dostały one jedynie placebo). W badaniach nie zostały uwzględnione kobiety w ciąży oraz dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia, dlatego nie można podawać szczepionki tym osobom.
