Pfizer i BioNTech ogłosili, że ich szczepionka na COVID-19 jest w 90% skuteczna

Reklama

pon., 11/09/2020 - 14:51 -- MagdalenaL

Amerykański gigant farmaceutyczny Pfizer i niemiecka firma biotechnologiczna BioNTech poinformowali w poniedziałek, że ich szczepionka na koronawirusa jest skuteczna w ponad 90 procentach. Badania dotyczą osób, które wcześniej nie przechodziły tej choroby.

Wyniki oparto na pierwszej analizie skuteczności przeprowadzonej przez zewnętrzny i niezależny komitet monitorujący dane z trzeciej fazy badania klinicznego. Firma wskazuje, że grupa ekspertów nadzoruje badania kliniczne w USA w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków, czyli regulator dopuszczający leki na rynek, wymaga od szczepionek minimum 50% skuteczności w badaniach poprzedzających wprowadzenie na rynek. Według Światowej Organizacji Zdrowia żadna szczepionka nie ma 100% skuteczności.

„Dziś jest wielki dzień dla nauki i ludzkości. Pierwszy zestaw wyników badań nad szczepionką Covid-19 w fazie trzeciej dostarcza pierwszych dowodów na to, że nasza szczepionka jest w stanie zapobiec Covid-19” — powiedział dr Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer.

Rozłożona w czasie wstępna analiza dotyczyła początkowo 94 potwierdzonych przypadków Covid-19. Testową próbkę podano łącznie 43 tys. ochotników, z czego mniej niż 10% zachorowało na Covid-19.

Potrzebne są dwie dawki podane w odstępie trzech tygodni. Badania w USA, Argentynie, Niemczech, Brazylii, RPA i Turcji — wykazały, że 90% ochronę uzyskuje się po siedmiu dniach od podania drugiej dawki.

Substancja opracowana przez BioNTech i Pfizer należy do grupy szczepionek opartych na genach. Zawierają one informacje genetyczne o patogenach. W organizmie informacja ta jest wykorzystywana do produkcji białek, przeciwko którym układ odpornościowy tworzy przeciwciała.

Wyzwaniem logistycznym będzie to, że szczepionka musi być przechowywana w bardzo chłodnym miejscu, w temperaturze poniżej -80 stopni Celsjusza.

Na chwilę obecną nie wiadomo, jak długo trwa odporność, którą dzięki niej się nabywa.

Pfizer/BioNTech twierdzą, że ich szczepionka nie ma żadnych poważnych skutków ubocznych. Firmy poinformowały również, że w tym roku są w stanie wyprodukować 50 mln dawek, zaś do końca 2021 roku — około 1,3 mld.

Autor: 
Karolina Przewoźniak
Źródło: 

The Guardian

Reklama