Szczepionka firmy BioNTech oczekuje na zezwolenie

Reklama

sob., 10/17/2020 - 18:09 -- MagdalenaL

Niemiecki koncern farmaceutyczny BioNtech ma zamiar ubiegać się o zezwolenie na produkcję szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. "Ze szczepionką wejdziemy na rynek najprawdopodobniej na przełomie 2020/21", poinformował współzałożyciel firmy Christoph Huber.

Zdaniem Hubera, jeśli kliniczne testy mRNK (szczepionki przeciwko koronawirusowi) zakończą się pomyślnie, koncern będzie o krok od otrzymania zezwolenia na produkcję.

"Szczepionka jest obecnie na etapie ocenyprzez Europejską Agencję Leków, aw połowie października,nasza firma mogłaby wystąpić do FDA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku amerykańskim”. Huber ujawnił, że w ubiegłotygodniowej III fazie badań klinicznych wzięło udział ponad 36.000 ochotników.

'Niesamowita odpowiedź systemu immunologicznego'

"Jeśli poziom ochrony przekroczy 50%, wystąpimy o zezwolenie na produkcję", powiedział. Niemiecka BioNTech współpracuje nad produkcją z amerykańskim koncernem Pfizer.

Nad szczepionką pracuje również austriacka firma Polinum z Klosterneuburga, której produkt przechodzi obecnie I i II fazę badań klinicznych. Wakcyna "dała niesamowitą odpowiedź systemowi immunologicznemu”, co oznacza, że u ochotników doszło do dużo większej koncentracji przeciwciał niż w przypadku „naturalnej” infekcji. Zaobserwowano także specyficzną odpowiedź immunologiczną komórek CD4 i CD8.

 

Autor: 
Tłum. Emila Liberda
Źródło: 

Agencija

Reklama